非那雄胺（保法止）和度他雄胺（扎加洛）作为口服药物被广泛用于治疗 AGA（男性型脱发）。 然而，据报道这些药物有副作用，如性欲减退、精液量减少和勃起功能障碍（ED）。 因此，人们开始关注含有这些成分的外用药物。 外用药物有希望在保持疗效的同时降低副作用的风险。 但这些外用药物的疗效在多大程度上得到了证实？ 副作用的安全性又如何？ 本文将从科学的角度来探讨这些问题，并根据最新的研究论文进行详细解释。

非那雄胺外用喷剂治疗 AGA 的疗效和安全性研究

2021 年，BM Piraccini 等人发表了题为 “非那雄胺局部喷剂治疗男性雄激素性脱发的疗效和安全性：III 期随机对照临床试验 ”的论文。对照临床试验”，评估了外用非那雄胺喷剂治疗男性雄激素性脱发症（AGA）的疗效和安全性。 这项研究在欧洲的 45 个中心进行，涉及 458 名患有 AGA 的成年男性门诊患者，并与安慰剂进行了比较。

研究的主要目的是评估外用非那雄胺的疗效和安全性。 此外，该研究还分析了与口服非那雄胺相比，全身暴露量和总体疗效的差异。 具体来说，研究人员测量了血液中非那雄胺、睾酮和双氢睾酮（DHT）的水平，并观察了这些激素水平的变化。

外用药物的生发效果与口服药物相当

对开始治疗 6 个月后头发密度增加情况的比较显示，外用非那雄胺组平均增加了 20.2 根头发，明显高于安慰剂组（6.7 根）。 与口服药物组的毛发增加量（21.1 根）相比，没有发现明显的统计学差异，这表明外用药和口服药几乎同样有效。

外用药物的生发效果（上图：治疗前，下图：治疗后 6 天和数月）

性副作用发生率比较

除了常见的副作用外，该研究还比较了使用外用和口服非那雄胺以及安慰剂的患者的性副作用发生率。 据报告，与治疗有关的性功能障碍（如勃起功能障碍、性欲减退、性欲减退）发生率分别为：外用非那雄胺 2.8%、安慰剂 3.3%、口服非那雄胺 4.8%。 这些结果表明，外用非那雄胺的风险与安慰剂相似或更低，而性功能副作用的风险可能低于口服非那雄胺。

血液中非那雄胺水平和 DHT 的变化

研究发现，外用和口服非那雄胺对血浆中非那雄胺和双氢睾酮（DHT）浓度的变化有明显差异。

在外用非那雄胺组中，头 12 周的血浆非那雄胺浓度平均为 36.5 ± 45.9 pg/mL，第 24 周的浓度较低，为 48.0 ± 87.2 pg/mL。 相比之下，口服药物组的浓度要比外用药物组高得多，第 12 周为 7166 ± 12744 pg/mL，第 24 周为 5029 ± 4182 pg/mL。 这一巨大差异表明，外用药物直接作用于头皮，大大减少了药物在全身的吸收。

血清 DHT 水平的数据显示，安慰剂组在研究期间没有变化。 然而，与治疗前（基线）相比，外用非那雄胺组在第 24 周时的平均血清 DHT 浓度降低了 34.5%，而口服药物组的降低幅度更大，达到 55.6%。 这些结果表明，虽然口服药物能更有效地抑制 DHT，但外用药物也能显著降低 DHT。

降低 DHT 的图表

研究显示外用药和口服药非那雄胺的区别

研究证实，外用和口服非那雄胺同样有效。 不过，外用药和口服药在全身效应方面存在明显差异。 外用药的平均最高血浆非那雄胺浓度比口服药低不到 100 倍，治疗 6 个月后血液中二氢睾酮（DHT）浓度的降幅，外用药为 34.5%，口服药为 55.6%，这表明外用药的全身效应较小。 显然，局部用药对全身的影响较小。 这种差异可能是导致治疗相关性副作用发生率不同的原因（外用药物为 2.8%，口服药物为 4.8%）。

另一方面，外用药物也能显著降低血液中的 DHT 水平，使用 6 个月后，DHT 水平降低了 34.5%。 这表明，长期使用可进一步降低 DHT 浓度，尽管降低程度不如口服药物。 这表明，即使使用外用药物，也不能完全忽视系统效应。

结论

通过本文介绍的研究，我们可以清楚地看到，在生发方面，外用非那雄胺与口服药物一样有效。 还有许多其他研究支持外用非那雄胺的疗效，此外，还有研究显示外用度他雄胺也有类似的生发效果。 因此，外用这些 5-α 还原酶抑制剂被认为是一种很有前景的选择，其生发疗效可与口服药物媲美。

与口服药物相比，外用药物的一大优势是可以降低副作用的风险，因为药物在全身的吸收减少了。 不过，即使是外用药物也会减少血液中的双氢睾酮（DHT），因此长期使用时应注意避免双氢睾酮过度减少，尽管双氢睾酮减少会导致性欲减退、精液量和精子数量减少以及勃起功能障碍（ED）等性副作用 但这些副作用的发生因人而异，一般来说并不安全。

尤其需要注意的是，即使外用药不像口服药那样有全身性影响，性副作用也不可能完全避免。 在选择外用药物时，一定要仔细权衡其益处和风险，并在充分咨询医生的情况下做出决定。

我们希望这篇文章能帮助那些正在考虑外用非那雄胺或度他雄胺的人认真思考生发治疗问题。 我们希望您能根据正确、科学的信息找到适合自己的治疗方法。 无论您选择哪种治疗方法，持续的护理和专业医生的指导都是关键，这样您就可以在正确的支持下实现头发健康生长的目标。

作者：元神賢太
青山赛俪丝医院/船桥中央医院院长/医疗法人社团赛俪丝理事长。1999 年毕业于庆应义塾大学医学院。 日本外科学会认证外科医生。 美容外科医师资格（日本美容外科学会）。 美容外科医生协会理事。 拥有超过 20 年的美容外科医生、包皮和阴茎治疗经验。 被命名为LIPAS和LIPAS G的创造者，是日本领先的专家。 他在 Youtube 的 “元神Channel”上开设的男性性爱讲座广受好评。他还将改善男性更年期（LOH 综合征）作为自己毕生的事业。

*LIPAS和LIPAS G是医疗法人社团赛俪丝的注册商标。